一、目的與范圍為規(guī)范本機構(gòu)職業(yè)健康檢查中的檢驗外包行為，確保外包檢驗服務(wù)的質(zhì)量和準(zhǔn)確性，維護受檢者的合法權(quán)益，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本管理制度本制度適用于本機構(gòu)所有涉及淋巴細(xì)胞染色體畸變率、微核率檢查以及血鉛、尿鉛、尿汞、尿鎘、尿砷等生物材料檢驗的外包管理活動二、基本原則1. 合法合規(guī)：外包服務(wù)提供商必須具備相應(yīng)的資質(zhì)和認(rèn)證，符合國家及地方相關(guān)法律法規(guī)要求2. 質(zhì)量控制：外包檢驗過程應(yīng)遵循嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性3. 透明公正：外包合作過程公開透明，避免利益沖突，確保檢驗結(jié)果的公正性4. 保密原則：外包服務(wù)提供商應(yīng)嚴(yán)格保守受檢者的個人信息和檢驗結(jié)果，不得泄露給第三方三、外包服務(wù)提供商選擇與管理1. 資質(zhì)審查：o 外包服務(wù)提供商應(yīng)具有與所提供服務(wù)相適應(yīng)的資質(zhì)證書，如CMA（計量認(rèn)證）、CNAS（中國合格評定國家認(rèn)可委員會）等o 對于淋巴細(xì)胞染色體畸變率、微核率檢查，應(yīng)選擇具有相應(yīng)檢測能力的專業(yè)機構(gòu)o 對于血鉛、尿鉛、尿汞、尿鎘、尿砷等生物材料檢驗，應(yīng)選擇具有生物材料檢驗鉛、汞、鎘、砷等計量認(rèn)證的單位2. 合同簽訂：o 與外包服務(wù)提供商簽訂正式合同，明確雙方的權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任及保密條款。

o 合同中應(yīng)包含質(zhì)量控制要求、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、報告格式、結(jié)果交付時間等關(guān)鍵條款3. 定期評估：o 定期對外包服務(wù)提供商的服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)能力、合規(guī)性進行評估o 根據(jù)評估結(jié)果，及時調(diào)整外包服務(wù)提供商名單或合同條款四、檢驗過程管理1. 樣本管理：o 確保樣本的采集、運輸、存儲過程符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，避免樣本污染或損壞o 樣本交接應(yīng)有詳細(xì)記錄，包括樣本數(shù)量、狀態(tài)、交接時間等信息2. 檢驗過程監(jiān)督：o 有權(quán)對外包服務(wù)提供商的檢驗過程進行監(jiān)督，確保其按照合同約定的標(biāo)準(zhǔn)和程序進行o 對于關(guān)鍵檢驗步驟，可要求外包服務(wù)提供商提供視頻記錄或現(xiàn)場見證3. 結(jié)果審核與報告：o 外包服務(wù)提供商應(yīng)按時提交檢驗結(jié)果報告，報告內(nèi)容應(yīng)完整、準(zhǔn)確、規(guī)范o 本機構(gòu)應(yīng)對檢驗結(jié)果進行審核，如有疑問或異常，應(yīng)及時與外包服務(wù)提供商溝通并復(fù)核五、質(zhì)量控制與持續(xù)改進1. 內(nèi)部質(zhì)控：o 建立內(nèi)部質(zhì)量控制體系，對外包檢驗結(jié)果進行定期抽查和比對o 對于發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時與外包服務(wù)提供商溝通并督促其整改2. 外部評審：o 接受相關(guān)監(jiān)管部門的外部評審和監(jiān)督檢查，確保外包管理活動的合規(guī)性o 根據(jù)外部評審意見，不斷完善和優(yōu)化外包管理制度3. 持續(xù)改進：o 定期對外包管理制度進行審查和更新，適應(yīng)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的變化。

o 鼓勵員工提出改進建議，持續(xù)優(yōu)化外包管理流程和服務(wù)質(zhì)量六、禁止轉(zhuǎn)包本機構(gòu)嚴(yán)禁外包服務(wù)提供商將檢驗任務(wù)轉(zhuǎn)包給其他不具備相應(yīng)資質(zhì)或能力的機構(gòu)一旦發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)包行為，將立即終止合作關(guān)系，并追究相關(guān)責(zé)任七、附則1. 本制度自生效之日起實施，由[職業(yè)健康檢查機構(gòu)名稱]負(fù)責(zé)解釋2. 本制度如有未盡事宜，將根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行補充和完善。